華魯集團旗下魯抗醫(yī)藥阿莫西林顆粒通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
5月28日，魯抗醫(yī)藥阿莫西林顆粒（0.125g）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，成為國內(nèi)第三家通過該產(chǎn)品一致性評價的企業(yè)。至此，魯抗醫(yī)藥已有4個品種、5個規(guī)格的固體口服制劑通過了仿制藥一致性評價。
阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染等癥狀。目前阿莫西林國內(nèi)已有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等劑型，其中阿莫西林顆粒更適用于兒童與吞咽困難的患者，并已進入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。
此次魯抗醫(yī)藥阿莫西林顆粒通過一致性評價，對于有效降低患者用藥費用、提升公司市場競爭能力均具有重要意義。
